关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知
国卫办药政函〔2023〕471号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、疾控局、药监局：
为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等6部门《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们，请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
附件：第三批鼓励仿制药品目录
|
序号
|
药品名称
|
英文名称
|
剂型
|
规格
|
|
1
|
贝美替尼
|
binimetinib
|
片剂
|
15mg
|
|
2
|
伏环孢素
|
voclosporin
|
胶囊剂
|
7.9mg
|
|
3
|
伊德利塞
|
idelalisib
|
片剂
|
0.1g
|
|
片剂
|
0.15g
|
|||
|
4
|
艾曲泊帕乙醇胺
|
eltrombopag
|
片剂
|
25mg
|
|
片剂
|
50mg
|
|||
|
5
|
拉替拉韦
|
raltegravir
|
干混悬剂
|
0.1g
|
|
6
|
利非司特
|
lifitegrast
|
滴眼剂
|
0.05
|
|
7
|
芦比替定
|
lurbinectedin
|
注射剂
|
4mg
|
|
8
|
芦曲泊帕
|
lusutrombopag
|
片剂
|
3mg
|
|
9
|
哌马色林
|
pimavanserin
|
片剂
|
10mg
|
|
片剂
|
17mg
|
|||
|
胶囊剂
|
34mg
|
|||
|
10
|
瑞卢戈利
|
relugolix
|
片剂
|
0.12g
|
|
片剂
|
40mg
|
|||
|
11
|
替拉凡星
|
telavancin
|
粉针剂
|
0.25g
|
|
粉针剂
|
0.75g
|
|||
|
12
|
妥卡替尼
|
tucatinib
|
片剂
|
50mg
|
|
片剂
|
0.15g
|
|||
|
13
|
福他替尼
|
fostamatinib
|
片剂
|
0.1g
|
|
片剂
|
0.15g
|
|||
|
14
|
纳洛醇醚
|
naloxegol
|
片剂
|
12.5mg
|
|
片剂
|
25mg
|
|||
|
15
|
帕替司兰
|
patisiran
|
注射剂
|
5ml:10mg
|
|
16
|
芦卡帕利
|
rucaparib
|
片剂
|
0.25g
|
|
片剂
|
0.3g
|
|||
|
17
|
替伏扎尼
|
tivozanib
|
胶囊剂
|
0.89mg
|
|
胶囊剂
|
1.34mg
|
|||
|
18
|
阿立哌唑
|
aripiprazole
|
缓释注射剂
|
1.6ml:0.441g
|
|
缓释注射剂
|
2.4ml:0.675g
|
|||
|
缓释注射剂
|
3.2ml:0.96g
|
|||
|
19
|
阿莫非尼
|
armodafinil
|
片剂
|
50mg
|
|
片剂
|
0.2g
|
|||
|
20
|
阿塞那平
|
asenapine
|
舌下片
|
2.5mg
|
|
舌下片
|
5mg
|
|||
|
舌下片
|
10mg
|
|||
|
21
|
奥氮平+沙米啡烷，复方
|
olanzapine + samidorphan, combinations
|
片剂
|
15mg:奥氮平5mg,沙米啡烷10mg
|
|
片剂
|
20mg:奥氮平10mg,沙米啡烷10mg
|
|||
|
片剂
|
25mg:奥氮平15mg,沙米啡烷10mg
|
|||
|
片剂
|
30mg:奥氮平20mg,沙米啡烷10mg
|
|||
|
22
|
贝派度酸
|
bempedoic acid
|
片剂
|
0.18g
|
|
23
|
凡他尼布
|
vandetanib
|
片剂
|
0.1g
|
|
片剂
|
0.3g
|
|||
|
24
|
非达米星
|
fidaxomicin
|
片剂
|
0.2g
|
|
25
|
加巴喷汀酯
|
gabapentin enacarbil
|
缓释片
|
0.3g
|
|
缓释片
|
0.6g
|
|||
|
26
|
卡波替尼
|
cabozantinib
|
胶囊剂
|
20mg
|
|
胶囊剂
|
80mg
|
|||
|
片剂
|
20mg
|
|||
|
片剂
|
40mg
|
|||
|
片剂
|
60mg
|
|||
|
27
|
卡替拉韦
|
cabotegravir
|
缓释注射剂
|
3ml:0.6g
|
|
28
|
瑞维那新
|
revefenacin
|
吸入溶液剂
|
3ml:0.175mg
|
|
29
|
利右苯丙胺
|
lisdexamfetamine
|
胶囊剂
|
10mg
|
|
胶囊剂
|
20mg
|
|||
|
胶囊剂
|
40mg
|
|||
|
咀嚼片
|
10mg
|
|||
|
咀嚼片
|
20mg
|
|||
|
咀嚼片
|
40mg
|
|||
|
30
|
瑞卢戈利+雌二醇+炔诺酮，复方
|
relugolix + estradiol + norethindrone, combinations
|
片剂
|
41.5mg:瑞卢戈利40mg,雌二醇1mg,炔诺酮0.5mg
|
|
31
|
依普利酮
|
eplerenone
|
片剂
|
25mg
|
|
片剂
|
50mg
|
|||
|
32
|
硝唑沙奈
|
nitazoxanide
|
片剂
|
0.5g
|
|
混悬剂
|
5ml:0.1g
|
|||
|
33
|
氯巴占
|
clobazam
|
片剂
|
20mg
|
|
膜剂
|
5mg
|
|||
|
膜剂
|
10mg
|
|||
|
膜剂
|
20mg
|
|||
|
混悬剂
|
1ml:2.5mg
|
|||
|
34
|
Ga-68
dotatate |
Gallium-68 dotatate
|
注射剂
|
10ml:20mCi
|
|
35
|
F-18多巴
|
Fluorine-18 Fluorodopa
|
注射剂
|
10ml:40.5mCi
|
|
36
|
F-18氟代
雌二醇 |
Fluorine-18 fluoroestradiol
|
注射剂
|
10ml:40.5mCi
|
|
37
|
F-18 氟化钠
|
Fluorine-18 sodium fluoride
|
注射剂
|
10ml:40.5mCi
|
|
38
|
F-18氟贝他吡/18F-AV1451
|
Fluorine-18 flortaucipir
|
注射剂
|
10ml:40.5mCi
|
|
39
|
I-123间碘苄胍/MIBG
|
lodine I-123 iobenguane
|
注射剂
|
10ml:20mCi
|
国家卫生健康委办公厅 工业和信息化部办公厅
国家知识产权局办公室 国家疾控局综合司
国家药监局综合司
2023年12月20日
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