河北关于开展第二类精神药品挂网的通知

　　各相关企业：

 

　　为进一步保障医疗机构和患者用药，现就开展第二类精神药品挂网事项通知如下：

 

　　一、资质申报

 

　　经国家药品监督管理部门批准注册，在我国境内上市销售的第二类精神药品，均可申请挂网；已在我省挂网的国家、联盟（省）集采药品不再申报。

 

　　（一）账号注册及数字证书（CA）申领。按照国家医保招采系统要求，参与本次二精药品挂网企业需在河北单位网厅注册账号、申领数字证书（已有账号及数字证书（CA）企业可正常使用）。账号注册及数字证书（CA）申领操作手册请见附件1。因后续报价和价格解密环节需要数字证书（CA），请务必完成数字证书（CA）申领。

 

　　（二）申报企业资格。提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，药品上市许可持有人（为境外企业）指定的进口药品全国总代理。

 

　　（三）药品资质证明文件：

 

　　1.《药品注册批准证明文件》；

 

　　2.《药品说明书》；

 

　　3.《产品图片》；

 

　　4.《价格承诺函》；

 

　　5.属于第二类精神药品类别的证明材料。

 

　　（四）企业申报。有挂网意向的医药企业注册登录河北省药品集中采购平台（即河北省药品和医用耗材招采管理系统）在“药品挂网管理-资质库管理-我的资质库”完成产品资质申报。

 

　　申报时间：2023年12月13日-12月25日。

 

　　二、价格遴选

 

　　（一）同通用名同剂型同质量层次的第二类精神药品，申请挂网企业1家的，申报价格不得高于全国最低挂网（交易）价；申请挂网企业2家及以上的，差比计算后，化学药品申报价格在1.8倍（如：差比计算后，某药品最低价为1元/片、支、粒，则最高价为1.8元/片、支、粒，价格在1元到1.8元之间的药品均可挂网）以内的，经公示无异议后直接挂网，超过1.8倍的药品一般不予挂网。生物制剂、中成药，经差比计算后，申报价格在3倍以内的，经公示无异议后直接挂网；超过3倍的药品一般不予挂网。

 

　　（二）企业申报的价格，涉及最小制剂单位价格在100元及以上的，需说明价格高的理由。

 

　　（三）同厂家同通用名药品不同剂型、规格、包装之间需符合差比价关系；未过评不得高于原研（参比制剂）、过评价格；过评药品价格需不高于原研（参比制剂）药品价格。企业低于成本价或无法保障供应恶意申报价格，干扰药品挂网工作的，按失信相关规定处理。

 

　　三、企业目录勾选、报价

 

　　符合申报资格的企业登录河北省药品集中采购平台在“河北省药品和医用耗材招采管理系统-药品挂网管理-我的工作台”进入“第二类精神药品竞价挂网”项目进行目录勾选、加密报价，并上传价格承诺函（【第二类精神药品竞价挂网-申报管理-企业资料增补申报】菜单内上传）。价格说明上传路径：【第二类精神药品竞价挂网-申报管理-产品资料增补管理】填报。企业按照最小零售包装（如：盒）申报价格（保留小数点后 2 位），申报价格不能高于本企业该药品“全国最低价”。企业可在规定时间内调整报价，需重新加密后方可完成有效报价，未按时报价或报价为“0”的视同放弃该药品中选资格。

 

　　价格说明上传、目录勾选、报价时间：2023年12月26日9时-27日9时。

 

　　四、企业解密

 

　　企业持数字证书在规定时间内，完成价格解密工作。企业超过规定时间不解密，视同放弃该药品拟中选资格。

 

　　解密时间：2023年12月27日9时-11时。

 

　　咨询电话：0311-66906539

 

　　附件：1.河北医保公共服务单位网厅招采企业用户注册及企业角色认证操作说明

 

　　2.药品价格申报手册

 

　　河北省医用药品器械集中采购中心

 

　　2023年12月13日