上海关于优化本市医疗器械申报挂网流程有关事项的通知

www.ChinaMedevice.cn　 2023-07-28　上海市阳光医药采购网　字号：放大正常

　　各相关单位、医疗器械生产（总代）企业：

　　为进一步完善本市医疗器械医保管理体系，协同配合医疗服务价格改革，更好地支持本市生物医药产业高质量发展，更好地服务临床使用，本市将全面优化医疗器械申报挂网流程，现就有关事项通知如下：

　　一、优化挂网申报流程

　　1.申报挂网的产品须获得国家分类代码，且符合《关于公布本市医疗机构<可另收费的一次性使用医疗器械目录>的通知》（沪医保价采〔2019〕84号）以及市医保局公布的动态调整目录条目有关规定。

　　2.申报主体为生产（总代）企业，企业通过“上海市医药采购服务与监管信息系统（医疗器械）”的资证系统申报挂网，对产品相关信息进行填报，除“计价单位”由企业申报时填写外，其他统一以国家信息平台数据库为准。企业按要求上传申请材料（详见附件），并对产品在本市四级目录分类作初步勾选，同时按国家20位编码和单件名称填报产品十五省市价格或上传《无外省市价格承诺书》。

　　二、完善议价采购管理

　　1.审核通过获得挂网资格的产品，医疗机构可直接与终端供货企业进行自主议价采购。

　　2.议价管理“红黄绿线”提醒中，不再设同类产品（本市医疗器械四级目录最细分类下）本市医疗机构现行议价最高价提示线。阳光平台将对同类产品中医疗机构量价齐高的产品加强事后监管。

　　三、其他

　　本通知自8月1日起执行，以往规定与本通知不符的，以本通知为准。

　　附件：申请材料

　　上海市医药集中招标采购事务管理所

　　2023年7月27日

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