河北开展口腔牙冠产品信息采集工作的通知

www.ChinaMedevice.cn　 2023-03-28　河北省医用药品器械集中采购中心　字号：放大正常

　　各相关企业：

　　为保障人民群众获得高质量、有效率、能负担的缺牙修复服务，现就开展口腔牙冠产品信息采集相关事项通知如下：

　　一、产品范围

　　单牙种植使用的全瓷牙冠产品，材质主要成分为氧化锆，包含白锆、彩锆（含单色彩锆和分层彩锆），且国家医保医用耗材分类代码前15位为C07060114405001的产品。

　　二、申报要求

　　（一）产品资格。申报产品应属于产品范围，产品及其原材料均应获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。

　　（二）企业资格。申报企业为已取得产品范围合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

　　（三）申报规范。

　　1.医保耗材代码：C07060114405001+5位企业码+7位规格码

　　2.捏合编码：招采子系统申报产品后生成

　　3.计价单位：统一填报“颗”

　　4.原材料颜色：请填报“白锆”或“彩锆”

　　5.原材料医疗器械注册证编号：严格按原材料医疗器械注册证填写。

　　6.原材料注册人名称：请确保所选原材料均为以氧化锆为主的医疗器械注册证，并获得牙冠原材料医疗器械注册人（生产企业）的销售或使用加工授权

　　7.原材料代理人名称：国产原材料无需填写“原材料代理人名称”

　　三、申报时间

　　2023年3月28日9时至2023年4月3日17时。

　　四、申报方式

　　申报企业请使用账号或CA登录河北省招采管理子系统，进入“耗材联采—项目管理—项目列表”，选择“口腔牙冠产品信息填报”进行产品信息填报，并按照附件格式填写并打印本企业的产品基础信息及承诺内容（承诺内容不可删减），加盖企业鲜章后，将扫描件（PDF格式）上传。

　　五、有关要求

　　（一）企业应高度重视产品信息填报工作，并按时完成；未在规定时间填报产品信息，将影响后续挂网采购工作，由此造成的一切后果由企业自行承担。

　　（二）在河北省有销售记录且符合产品范围的生产企业（含代理）均须参加产品信息填报；无销售记录但有意愿参与的企业应按要求填报。

　　（三）符合采购品种要求且在河北省有销售的产品均须填报，未在河北销售但在产的产品应按要求填报。

　　（四）未取得国家医保耗材代码的产品，企业请尽快登陆“国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”进行信息维护。

　　（五）未在单位网厅注册或办理CA的企业，请按照《关于省集采平台账号申请流程和药价查询途径》及时注册账号，以免影响产品信息填报工作。

　　咨询电话：0311-66906539

　　服务时间：9：00-11：30，14：00-17：00，节假日除外。

　　附件：1.口腔牙冠产品基础信息上报表

　　2.口腔牙冠产品基础信息填报操作手册

　　河北省医用药品器械集中采购中心

　　2023年3月27日

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