四川开展第三轮口腔牙冠产品信息采集工作

www.ChinaMedevice.cn　 2023-03-13　四川省药械招标采购服务中心　字号：放大正常

　　各相关企业：

　　根据四川省医疗保障局《关于开展口腔牙冠竞价挂网工作的通知》的要求，现就开展口腔牙冠产品信息申报相关事项通知如下：

　　一、申报范围

　　本次竞价挂网产品为单牙种植使用的全瓷牙冠产品，材质主要成分为氧化锆，包含白锆、彩锆（含单色彩锆和分层彩锆）。

　　二、申报时间

　　2023年3月10日—2023年3月13日17：00。

　　三、申报方式

　　请按照本通知附件格式填写并打印本企业的产品基础信息及承诺内容（承诺内容不可删减），加盖企业鲜章后，将扫描件（PDF格式）连同电子表格发送至指定电子邮箱sctwzdsj@126.com，并同步发送牙冠医疗器械注册证（定制式固定义齿）图片。

　　前期已在《关于确认牙冠产品基础信息的通知》（川药招〔2023〕23号）规定时间内确认的产品基础信息不再重复发送。

　　四、申报要求

　　（一）申报规范

医保耗材代码	为C07060114405001+5位企业码
单件产品名称	统一填报“单牙种植用全瓷牙冠”
生产企业	严格按定制式固定义齿医疗器械注册证填写
申报企业	为已取得本次竞价挂网产品合法资质的全瓷牙冠医疗器械注册人（指牙冠加工企业，下同）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当委托其指定的我国境内企业法人作为申报企业，协助其履行相应的法律义务。
规格、型号	严格按定制式固定义齿医疗器械注册证填写，所有以氧化锆为主要原材料的牙冠规格型号，并列在一起填报
材质	统一填报“氧化锆”
结构及组成、适用范围	严格按定制式固定义齿医疗器械注册证填写
分类名称	统一填报“口腔材料-口腔种植修复材料”
包装规格	统一填报“1颗/盒”
计价单位	统一填报“颗”
医疗器械注册备案号、注册备案产品名称、注册证有效期至、原（旧）注册证号	严格按定制式固定义齿医疗器械注册证填写
原材料颜色	请填报“白锆”或“彩锆”
原材料医疗器械注册证编号、原材料注册人名称、原材料代理人名称、原材料产品名称	严格按原材料医疗器械注册证填写，国产原材料无需填写“原材料代理人名称”。请确保所选原材料均为以氧化锆为主的医疗器械注册证，并获得牙冠原材料医疗器械注册人（生产企业）的销售或使用加工授权

　　（二）相关企业必须真实、准确反馈口腔牙冠产品基础信息，若存在信息瞒报、谎报、漏报、错报等行为，则将被视为失信行为，纳入企业信用评价记录。所有申报的产品基础信息将择期进行公示。

　　（三）本轮增补为《关于开展口腔牙冠竞价挂网工作的通知》的“申报信息公开”前最后一轮增补，请各申报企业按时增补（以电子邮箱收件时间为准）。

　　五、联系方式

　　咨询电话：028-85157579、028-86931931

　　牙冠企业QQ群：639100704

　　四川省药械招标采购服务中心

　　2023年3月10日

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