国家药监局发布两项脑机接口医疗器械指导原则
为进一步加强脑机接口医疗器械产品的监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
上述2项指导原则自发布之日起施行。申请人应当按照相应指导原则确定脑机接口医疗器械产品的管理属性、管理类别和产品通用名称。
特此通告。
附件：1.脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则
国家药监局
2026年6月29日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026-2030年）(2026-06-26)
- 不止脑信号采集！完整脑机接口体系这样构成(2026-05-14)
- 广西首个脑机接口临床应用与转化创新中心揭牌(2026-05-11)
- 国家医保局：价格立项助推脑机接口等创新技术落地 加快医疗服务价格统一化(2026-04-22)
- 北京回天地区五年行动计划发布：发力AI + 医药、脑机接口(2026-04-16)
- 脑机接口纳入 “十五五” 规划 全国临床转化大会在京召开(2026-04-13)
- 脑机接口产业加速落地 上海构建全链条生态(2026-04-07)
- 脑机接口成医疗科技热点！中国非侵入式技术领跑(2026-03-31)
- 首次写入政府工作报告的脑机接口，有何发展看点？(2026-03-09)
- 脑机接口：加力推进从实验室到产业化“关键一跃”(2026-03-09)