国家药监局印发2026年医疗器械行业标准制修订计划项目
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心）、器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心：
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，按照国家药监局医疗器械行业标准制修订工作部署，现将2026年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，并就有关要求通知如下：
一、各相关省（市）药监局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务。
二、国家药监局器械标管中心要认真组织协调各医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组及技术归口单位，严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和指导，保证标准质量和水平。
三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，要广泛调研、深入研究，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。
国家药监局综合司
2026年2月11日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 哈密市中心医院国产医疗器械设备（四次）招标公告(2026-02-12)
- 2026年全国医疗器械监督管理工作会议召开(2026-02-09)
- 国家药监局关于注销脊柱通用后路内固定器等11个医疗器械注册证书的公告(2026-02-05)
- 国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示(2026-01-29)
- 国家药监局关于注销椎间融合器等14个医疗器械注册证书的公告(2026-01-26)
- 云南四部门联合发文 进一步加强药物和医疗器械临床试验机构规范管理(2026-01-22)
- 国家药监局关于批准注册388个医疗器械产品的公告(2026-01-19)
- 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2026-01-05)
- 国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2026-01-04)
- 深化医疗器械警戒试点工作推进会召开(2026-01-04)