国家药监局关于注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书的公告
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下11家企业共17个产品的医疗器械注册证:
一、法国莱伦技术公司LADIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE的1个产品:咽鼓管压力测量仪 Device for diagnosis of Eustachian tube pathologies,注册证编号:国械注进20162072333。
二、富士胶片医疗健康株式会社的1个产品:脑功能定量成像装置,注册证编号;国械注进20202070183。
三、上海安翰医疗技术有限公司的1个产品:胶囊式内窥镜系统,注册证编号:国械注准20173061370。
四、广州好芝生物科技有限公司的1个产品:人类CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法),注册证编号:国械注准20173403220。
五、日本来富恩株式会社的6个产品:可调弯电生理导管以及配件,注册证编号:国械注进20163070791;固定弯电生理导管以及配件,注册证编号:国械注进20163070790;环形电生理导管以及配件,注册证编号:国械注进20163070792;心腔内除颤多极导管,注册证编号:国械注进20163072451;心内除颤仪,注册证编号:国械注进20163082366;射频消融导管,注册证编号:国械注进20183011581。
六、业聚医疗器械(深圳)有限公司的1个产品:颅内球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20233030156。
七、世宗医疗器械有限公司的1个产品:一次性使用内窥镜标本取物袋,注册证编号:国械注进20242060086。
八、江西青山堂医疗器械有限公司的1个产品:一次性使用输液器 带针,注册证编号:国械注准20173140098。
九、湖南三瑞生物科技有限责任公司的1个产品:一次性输液消毒接头,注册证编号:国械注准20203140287。
十、DreamCon Co., Ltd. 聚眸康隐形眼镜有限公司的1个产品:软性角膜接触镜Soft Contact Lens,注册证编号:国械注进20153161670。
十一、布尔医疗设备有限公司Boule Medical AB的2个产品:布尔医疗设备有限公司血液分析仪用校准品BOULE CAL,注册证编号:国械注进20172400647;血液分析仪用质控品BOULE CON-DIFF,注册证编号:国械注进20172400645。
特此公告。
国家药监局
2025年7月8日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源医药网;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 国家药监局关于注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书的公告(2025-07-02)
- 国家药监局关于注销一次性使用无菌注射针等8个医疗器械注册证书的公告(2025-06-03)
- 国家药监局关于注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书的公告(2025-05-06)
- 国家药监局关于注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告(2025-04-18)
- 国家药监局关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告(2025-04-01)
- 国家药监局关于注销隐形眼镜多功能护理液等8个医疗器械注册证书的公告(2025-03-18)
- 国家药监局关于注销肺结节CT图像辅助检测软件等3个医疗器械注册证书的公告(2025-02-18)
- 国家药监局关于注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书的公告(2025-02-10)
- 国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025-01-06)
- 国家药监局关于注销空气压力治疗仪等3个医疗器械注册证书的公告(2025-01-03)