医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人自检工作，国家药监局组织起草了《医疗器械注册自检管理规定实施指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
请填写反馈意见表，并于2025年7月4日前反馈至ylqxzc @nmpa.gov.cn，电子邮件标题请注明“医疗器械注册自检管理规定实施指南反馈意见”。
2.反馈意见表（模板）
国家药监局综合司
2025年6月20日
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会(2025-06-25)
- 《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准》（2025年修订版）(2025-06-24)
- 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作(2025-06-23)
- 海南自贸港药品、医疗器械“零关税”享惠货值破亿元(2025-06-23)
- 京津冀药监部门联合印发《第二类中医医疗器械临床评价审评要点》(2025-06-16)
- 雷平在浙江调研医疗器械注册管理和创新研发工作(2025-06-13)
- 山西出台药品医疗器械监管改革新规 28项举措促发展(2025-06-13)
- 政策解读：对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励(2025-06-06)
- 三部门：对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励(2025-06-06)
- 欧盟拟限制中企参与医疗器械公共采购 商务部回应(2025-06-04)