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全国智能化医疗器械标准化工作组获批筹建

www.ChinaMedevice.cn  2026-05-07  医疗器械网  字号:放大 正常
  近日,市场监管总局发布消息,正式批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组,整体由国家药监局归口管理。
 
  该工作组业务覆盖人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械及多技术融合类医疗器械等重点领域,统筹开展全国智能化医疗器械相关标准化研制、规范制定等工作。
 
  此次筹建紧扣国家战略布局和产业发展刚需,顺应 AI、医用机器人、脑机接口等新技术与医疗器械深度融合的行业趋势,将填补我国智能化医疗器械领域标准化专业组织空白,进一步健全医疗器械整体标准体系架构。
 
  下一步,市场监管总局将联合国家药监局,加快搭建系统完备、科学规范、接轨国际的智能化医疗器械标准体系,以高标准赋能产业高质量升级,助推我国由医疗器械大国向医疗器械强国稳步迈进。
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