青海省扎实推进药品安全信用分级分类监管工作

　　为深入贯彻落实药品安全信用监管体系建设要求，青海省药品监督管理局积极推行药品安全信用分级分类管理，通过完善制度、加强培训、系统建设等举措，初步构建了“守信激励、失信惩戒”的监管格局，取得阶段性成效。

 

　　建章立制，夯实信用监管基础。省药监局在充分调研的基础上，结合本省实际，制定印发《青海省药品安全信用分级分类管理办法（试行）》，从药品信用信息归集、分类标准、分类监管、分类应用等方面，对药品安全信用风险分类监管的具体要求作出明确规定。对省内药品企业实行信用风险分类监管，实现对监管对象精准画像、对监管资源精准配置、对违法主体精准惩治、对信用风险精准防控的目标。结合日常监督检查、专项检查、审评监测等多维度综合评估药品生产企业信用风险情况，每年定期组织开展信用等级评定工作，对参与评定的药品生产企业按照四个类别进行划分，对企业实行差异化监管措施。

 

　　加强培训，提高信用监管能力。为提升全省药品监管队伍信用监管能力水平，省药监局分层次、分批次组织开展了药品信用监管专题培训，围绕信用信息归集、信用等级评定、联合奖惩机制等关键环节进行实操培训，深入讲解信用监管平台操作流程和数据录入规范，确保参训人员“懂政策、会操作、能应用”。

 

　　系统推进，提升智慧监管效能。以信用建档打好信用监管基础。通过日常监督检查、审批部门推送数据与药品智慧监管平台中日常监管主体数据比对，摸清监管对象底数，建立完善药品经营企业信用监管档案，应用药品智慧监管平台及时归集日常监管、专项检查、投诉举报、监督抽检等违法违规记分数据，为年底信用分级分类奠定基础，提供有力支撑。以信息公开提升诚信经营意识。及时归集评定辖区内药品经营企业的信用信息，确保数据真实、完整、可追溯，充分发挥药品经营企业信用监管在其他领域的有效应用，加强部门联动，联合公安、医保等部门实施联合惩戒，监督经营企业诚信合规开展生产经营活动，提升药品质量安全。