启动2025年四川省非免疫规划疫苗（含新冠病毒疫苗）阳光采购工作

www.ChinaMedevice.cn　 2025-02-05　四川省药械招标采购服务中心　字号：放大正常

　　各疫苗企业：

　　根据四川省疾病预防控制局四川省医疗保障局签署的《非免疫规划疫苗挂网阳光采购职责备忘录（2024年版）》，以下简称备忘录的要求，以及近期四川省财政厅和四川省发改委印发的《关于非免疫规划疫苗储存运输收费有关事项的通知》（川财规〔2024〕12号），按照相关文件规定流程，现就2025年非免疫规划疫苗（含新冠病毒疫苗）阳光采购报名事宜通知如下：

　　一、申报范围

　　凡自愿参与四川省非免疫规划疫苗（含新冠病毒疫苗）挂网阳光采购工作的疫苗的生产、经营企业。

　　二、申报要求

　　国产疫苗由生产企业进行申报，进口疫苗由一级代理商进行申报，申报主体填写非免疫规划疫苗企业和产品信息表（见附件1），并发送至联系邮箱sccdcvaccine@163.com。

　　三、提交资质资料要求

　　（一）内容要求

　　1.非免疫规划疫苗提交资质资料详见基础信息资质材料内容要求（附件2）。

　　2.新冠病毒疫苗需要提交资质资料包括：

　　无批准文号的企业：①获批紧急使用的证明文件②通过了当地省级药监部门GMP符合性检查的证明文件③委托中检院或其他指定机构的检验合格结果通知书。

　　有批准文号的企业：①附条件上市的注册批件②通过了当地省级药监部门GMP符合性检查的证明文件③委托中检院或其他指定机构的检验合格结果通知书。

　　有批准文号+批签发的企业：①正式注册批件或附条件上市的注册批件②当地省级药监部门GMP符合性检查结果通知书③批签发合格证。

　　（二）格式要求

　　1.企业根据报名信息情况，填写《四川省非免疫规划疫苗挂网阳光采购企业和产品资质审核表》（附件3），A4纸打印，内容较多可正反双面打印。

　　2.基础信息资质材料统一用A4纸双面复印、打印，分为企业册和产品册，根据非免疫规划疫苗资质材料格式模板（附件4）的内容和顺序要求，使用10孔装订夹条（建议资料页数在30页以下使用规格：3mm；31—100页使用规格：10mm；101页以上资料使用规格：17.5mm，请适当预留补充资料添加空间）装订成册并进行密封。按照附件5准备法定代表人授权书。

　　3.申报材料要完整清晰，并逐页加盖企业鲜章，其中所有外文资料均需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。

　　（三）递交要求

　　1.《四川省非免疫规划疫苗挂网阳光采购企业和产品资质审核表》（附件3）加盖企业鲜章单独递交。

　　2.企业册和产品册分别密封递交，待专家审核时，当场拆封。

　　3.申报期限：2025年2月5日—2月12日

　　四、注意事项

　　1.同一注册批件的同一品规只能由一个申报主体进行申报。

　　2.咨询电话：028-85586751

　　附件：1.疫苗产品信息表

　　2.基础信息资质材料内容要求

　　3.四川省非免疫规划疫苗挂网阳光采购企业和产品资质审核表

　　4.非免疫规划疫苗资质材料格式模板