昆明市第二批医用耗材集中带量采购企业信息申报通告
各相关企业：
按照《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号）、云南省医疗保障局《云南省药品和医用耗材动态挂网方案的通知》（云医保〔2022〕92号）、《昆明市第二批医用耗材集中带量采购工作方案》（以下简称“方案”）现开展采购信息申报工作。欢迎符合条件的药品生产企业和进口药品国内总代企业积极参与。
一、申报企业范围
符合本次集中带量采购医用耗材范围：具有本轮采购目录范围内品种有效注册批件，在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到带量采购要求，且未被列入《价格招采信用评价》“特别严重”和“严重”失信名单中的企业均可参加，其中境外医疗器械注册人（备案人）应指定我国境内唯一企业法人协助履行相应法律义务。
二、实施范围
全省所有公立医疗机构（含军队医疗机构、基层医疗卫生机构），鼓励非公立定点医疗机构参与。
三、申报主体及要求
经药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购目录范围内的耗材生产企业（上市许可持有人），企业申报信息包含耗材基本信息、价格信息等相关信息，价格信息包括企业报价和相关证明材料（具有云南省以外省级及省际联盟最低带量采购中选价的产品须提供相关证明材料，包括但不限于：正式中标结果公示文件、省级医保部门落地执行文件、挂网执行情况的截图）；同注册证下，企业须申报具有外省集采中标价的全部产品，有外省集采中标价无故漏报、瞒报的，将取消该注册证下全部产品中选资格。最低带量采购中选价包括此工作方案公布之日前已公布的最终中选价格（含不公开的价格）以及已过采购周期仍在执行的中选价格，工作方案发布后产生的省级或省际联盟带量采购中选价格不予认可（单位为“元”，四舍五入保留至小数点后2位）。
具有云南省外（含省级或省际联盟）带量采购中标价格的耗材生产企业，报价不高于本产品（具体为国家医保局医保医用耗材编码27位产品）在全国各省级（含省际联盟）集中带量采购曾中选最低价格，且不高于本企业在全国省级药品集中采购平台最低挂网价和云南省内公立医疗机构最低实际交易价的即为拟中选。
无云南省外（含省级或省际联盟）带量采购中标价格的耗材生产企业，报价不高于工作方案规定的限价，且不高于本企业在全国省级药品集中采购平台最低挂网价和云南省内公立医疗机构最低实际交易价的即为拟中选。
未在规定时间内完成报价的，视为放弃报价。申报价为申报企业的实际供应价，应包含税费、配送费、配套服务费等所有费用在内。允许符合通知要求的生产企业以低于外省最低带量中选价格价格申报。
四、采购周期
本次集采带量采购周期为2年。采购周期内如遇国家组织相同品种医用耗材集中带量采购等情况，原则上按照国家政策要求进行衔接，采购周期结束后将根据实际情况，综合研判开展集采接续工作。采购周期内，本次中选企业如省级或省际联盟集中带量采购中选价格比本次集采带量采购中选价格低的，应在30天内主动实行价格联动。
五、信息申报方式
（一）申报材料按《方案》要求进行网上申报（网址：zcxt.kmsylbzj.cn：9801/），企业登录网址并下载《操作手册》后按要求填写基本信息，复印件须加盖企业鲜章，上传图片应清晰可辨。申报材料中涉及到的证书、证明材料等，必须在有效期内并符合文件要求。申报材料不得行间插字、涂改或增删，否则不予接收。
（二）申报材料更正和修改。申报企业在规定的截止时间内按照操作手册对申报材料进行补充、修改，补充、修改的内容为申报材料的组成部分。在规定截止时间后，申报企业不得对其申报材料做修改和补充。如企业多次提交资料，仅以最后一次提交为准。公示拟中选结果后如出现医保编码、价格填报，价格换算、质量类型、价格来源等错误，或未按实际情况填写的将做非拟中选处理。
六、采购文件获得方式
企业通过云南省药品集中采购平台及昆明市医疗保障局官网下载相关工作方案及操作手册。
七、申报及信息更正时间
（一）企业注册及申报起止时间：2024年11月4日（星期一）10：00—2024年11月8日（星期五）17：00，到期后申报系统自动关闭，不再受理。
（二）企业申报信息更正时间：2024年11月13日（星期三）9：00—2024年11月14日（星期四）17：00，企业在此期间可对“审核退回”条目进行更正或补充信息，到期后系统自动关闭，不再受理。
八、拟中选企业公示
企业申报产品资料审核完成后，由昆明市医疗保障局通过昆明市医疗保障局官网和云南省药品集中采购平台进行公示。
九、服务与咨询
政策咨询电话：0871-67450204
技术支持电话：0871-65912767
昆明市医疗保障局
2024年10月31日
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