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江西公示糖代谢等生化类检测试剂产品信息及开展关联企业申报工作

www.ChinaMedevice.cn  2024-10-21  江西省医疗保障局  字号:放大 正常
  各相关企业:
 
  为推进糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购,现将前期企业申报的产品信息予以公示,并开展关联企业申报。有关事项通知如下:
 
  工作内容
 
  (一)产品信息公示。企业申报参加糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购的产品信息(附件1)。
 
  (二)关联企业申报。若医疗器械注册人(代理人)之间为同一实际控制人或存在控股关系,企业可自愿选择作为关联企业进行申报,选择申报的,填写《关联企业申报表》(附件2)。
 
  时间安排
 
  产品信息公示及关联企业申报时间:2024年10月18日至10月22日。
 
  有关要求
 
  (一)各企业请认真核对产品信息,如有异议,请在公示期内登录江西医保信息平台招采管理子系统,进入“耗材办事大厅-其他-糖代谢等生化类试剂信息申投诉”,提交加盖企业公章的相关材料。
 
  (二)开展关联企业申报的,进入“耗材办事大厅-其他-糖代谢等生化类试剂集采关联企业申报”,提交加盖企业公章的相关材料。
 
  (三)未维护室间质评通过情况的产品,视为未通过室间质评;包装计量单位为“人份+容量”但未选择竞价分组的产品,视为不参加本次集采。如需补充相关材料或维护信息的,请在公示期内提交申诉材料,未在规定时间内提交补充材料的,按上述规定处理。
 
  (四)品种大于或等于2种的联合诊断试剂、干性试剂、试纸条和按药品管理的诊断试剂,不在本次采购品种范围之内。
 
  (五)肾功能|尿转铁蛋白(uTRF)品种下,检测样本不适用尿液的产品,不纳入本次集采范围。产品名称涉及两个及以上品种但具体规格包装仅检测一个品种的产品,依企业申请归入相关品种集采范围。
 
  (六)企业对所提供材料的合法性、有效性、真实性负责。对提供虚假材料的,按有关规定处理。
 
  联系电话:0791-88102300
 
 
 
  江西省药品医用耗材
 
  集中采购联席会议办公室
 
  2024年10月18日
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