《中医药—地黄》ISO国际标准“面世” 将提供源头保障

www.ChinaMedevice.cn　 2024-02-28　中国新闻网　字号：放大正常

　　上海中医药大学27日披露，该校中药学院研究团队主导制定与发布的大宗中药材ISO国际标准——《中医药—地黄》国际标准，由国际标准化组织（ISO）正式发布。

　　据悉，地黄始载于《神农本草经》，为历版《中国药典》所收载，是玄参科植物地黄的块根，具有清热凉血、养阴生津的功效。作为传统的大宗药材，其在中药处方中使用频率处于前十位，其国际贸易量居中药材及饮片前十位。其应用价值在亚洲、北美、欧洲及大洋洲市场也颇受关注，在医疗、保健、经济产业等方面均具有重要地位。

　　上海中医药大学方面告诉记者，地黄为临床常用大宗药材，2014年到2018年的5年间，中国地黄药材累计出口约42359吨，累计出口金额约15550万美元。《中国药典》（2020年）共收录处方1607张，其中含地黄处方177张。地黄收载于《中国药典》《中国香港中药材标准》《欧盟药典》《日本药典》《韩国药典》《美国草药典》六部国家/地区药典中。

　　为适应地黄产业的快速发展，提升地黄药材的国际影响力和竞争力，国家药典委员会委员、上海中医药大学中药学院张彤教授领衔，沈云辉副教授、丁越研究员、杨轶舜高级实验师和科技人文研究院宋欣阳研究员等组成的研究团队联合相关企业及河南中医药大学组成地黄等中药ISO国际标准联合研究团队。

　　作为标准提案人，沈云辉副教授于2021年2月向国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）递交了《中医药—地黄》标准提案，2021年11月通过投票正式立项，来自中国、加拿大、德国、匈牙利、意大利、日本、韩国和荷兰八个国家的提名专家与项目团队共同制定标准。合作团队针对地黄标准制定在相关国家的具体情况，经过数轮答辩与讨论修改，对标准进行研究修订。

　　上海中医药大学方面认为，地黄国际标准的制定将有力地促进地黄中药材的规范种植、采收、加工及贸易过程中的质量控制，推行优质药材全过程追溯，为含地黄复方制剂的质量控制提供源头保障，提高地黄药材及产品的国际影响力及竞争力，助推国际贸易。

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