开展京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购熔断补救工作

www.ChinaMedevice.cn　 2024-02-04　河北省医用药品器械集中采购中心　字号：放大正常

　　各相关企业：

　　按照《京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购文件（LM-HD2023-01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28）》要求，现就熔断补救相关事项通知如下：

　　一、触发熔断补救的产品范围

　　外周血管弹簧圈-游离，左心耳封堵器及其输送系统-盘式，止血纱布-体表使用，止血非织布-体内使用，颅内取栓支架，透析用长期中心静脉导管（TCC）-对称型，透析用长期中心静脉导管（TCC）-分叉、阶梯型，透析用临时中心静脉导管（NCC）-颈静脉、锁骨下静脉插管，一次性使用植入式给药装置专用针-安全型，外周溶栓导管，冠脉微导管-单腔穿通，冠脉微导管-单腔普通，冠脉微导管-双腔，冠脉切割/棘突/乳突球囊-钝性切割球囊，气管支气管支架-覆膜和神经介入导引导管及支撑辅助导管-远端通路（长度>100厘米）等13个采购品种16个产品分类（附件）。

　　二、熔断补救方式

　　参与熔断补救的申报企业须持CA数字证书登录河北省药品和医用耗材管理子系统，选择具体的项目进行报价，全流程采取电子申报方式，不接受其他方式。

　　1、一次性使用植入式给药装置专用针-安全型的申报企业请选择“京津冀3+N集中带量采购项目-01”，选择目录以企业为单位进行报价。

　　2、外周血管弹簧圈-游离，左心耳封堵器及其输送系统-盘式，颅内取栓支架，透析用长期中心静脉导管（TCC）-分叉、阶梯型，透析用长期中心静脉导管（TCC）-对称型，透析用临时中心静脉导管（NCC）-颈静脉、锁骨下静脉插管，外周溶栓导管，冠脉微导管-单腔普通，冠脉微导管-单腔穿通，冠脉微导管-双腔，冠脉切割/棘突/乳突球囊-钝性切割球囊，气管支气管支架-覆膜和神经介入导引导管及支撑辅助导管-远端通路（长度>100厘米）等10个品种12个产品分类的申报企业请选择“京津冀3+N集中带量采购项目-03”，选择目录以注册证为单位进行报价

　　3、止血纱布-体表使用和止血非织布-体内使用等2个品种2个产品分类的申报企业请选择“京津冀3+N集中带量采购项目-04”，选择目录以注册证为单位进行报价。

　　注意：报价项目及目录选择错误，将无法加密报价。

　　三、熔断补救的报价及解密

　　参与熔断补救的申报企业需按目录或按注册证完成报价与加密，未报价或未加密视为报价无效。如申报价格不高于最低拟中选价格1.5倍（含），在拟中选企业（医疗器械注册证）之后按照申报价格由低到高依次排序；如申报价格相同以需求量多的优先，实际中选率最高70%（四舍五入到整数），符合以上条件的确定为拟中选。

　　正式报价时间：2024年2月5日9：00-2月5日10：00；

　　正式报价解密时间：2024年2月5日10：00-2月5日10：30。

　　注意事项：报价期间，企业可在规定时间内解密并调整报价，解密后的报价需重新加密方可完成有效报价。

　　报价需由申报企业持CA在规定时间自主完成加、解密，未按时加、解密的视为报价无效，报价为“0”的视为报价无效。

　　四、有关要求

　　（一）申报企业请登录河北省药品和医用耗材管理子系统，选择“耗材联采—项目管理”，通过“京津冀3+N集中带量采购项目-01、02、03、04”，点击“报价结果”查看同组最低价。

　　（二）相关企业如有意愿参与熔断补救，请按要求在规定时间内完成加密报价与报价解密操作，逾期未完成，导致报价不成功的，将视为自动放弃参与熔断补救资格。

　　（三）申报价格采用CA加密与解密，除本企业外任何机构和个人在解密前不能看到其申报价格；报价解密需由申报企业持CA在规定时间自主完成解密，未按时解密视为报价无效。