您的位置:医疗器械网首页 > 医疗器械资讯 > 行业动态

国家药监局关于固精养元合剂转换为非处方药的公告

www.ChinaMedevice.cn  2023-12-18  国家药监局  字号:放大 正常
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,固精养元合剂由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
 
  请相关药品上市许可持有人于2024年9月  日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
 
  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
 
  特此公告。
 
  附1.品种名单
序号
药品名称
规   格
类别
备注
(申报类别)
1
固精养元合剂
每瓶装100毫升
甲类
 
中药3类
 
  2.非处方药说明书范本
 
  国家药监局
 
  2023年12月11日
返回顶部】【打印】【关闭

【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神,医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容,但要严格注明来源医药网;同时,我们倡导尊重与保护知识产权,如发现本站文章存在版权问题,烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等,发邮件至pharmnet@netsun.com,我们将第一时间核实、处理。