基药目录调整箭在弦上！过百款中成药、儿科药...成热门
国家卫健委最新消息称，基药目录调整已被纳入2023年重点工作任务之一，意味着执行四年之久的2018版基药目录有望于今年补充新血液。综合各方信息，新版基药目录有望大幅扩容至超900个品种，中成药、儿科药、眼科药、医保目录内的非基药......成准入焦点，面对又一版国家药品目录的准入和调出，药企和代理商该关注哪些重点？从中又能捕获哪些机会？
01、新版基药目录呼之欲出，7大方向值得关注
自2018版基药目录发布以来，原则上3年一调整的基药目录一直未见动静。直到2021年11月，《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见稿发布，基药目录调整工作被提上日程，成为业内关注的焦点。
来源：国家卫健委官网
2023年5月，全国卫生健康药政工作电视电话会议召开，国家卫健委明确基药、儿科药、短缺药是2023年重点工作任务。同时，据知情人士透露，新版基药目录已进入冲刺阶段，有望在今年7月左右出炉，预计品种数有望调整至900-1000个。（注：具体进展、发布问题以官方信息为准）
我国历次基药目录品种情况
来源：国家卫健委官网
结合近年来多项政策分析，新版基药目录将进一步完善和优化，提高基本药物的供应质量和效率。对此，笔者也整理了基药目录调整的7大重点方向，供大家参考：
①基药目录或采用通用名称，常规剂型及常用规格均准予纳入（以前部分常规剂型或规格不属于基药的可能将增补纳入基药，特殊剂型或规格除外）；
②部分临床需要、疗效确切的新晋国谈药可能予以准入；
③少部分疗效确切，但未在医保目录的药品可能予以准入；
④根据顶层设计，国家大力支持发展中医药，中成药准入占比或接近40%；
⑤新增儿童基药目录，儿科药准入比例预计在12%左右；
⑥国民“眼健康”备受关注，眼科药纳入品种数有望大增；
⑦地方增补品种仅发生在极少数的少数民族地区，且数量不多。
02、中成药占比有望大增，儿科药、眼科药或将加速准入
基本药物与医保药物既有共性，也存在差异。两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别，但基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。随着医改持续深入，未来两个目录的协调与衔接将成为“三医联动”的重要关注点。因此，目前已纳入医保的非基药，更大概率在新版基药目录中优先纳入。
部分已进入医保目录但不在基药目录的药品
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库；注：仅列举部分品种，一切信息以官方为准！人工整理统计，如有疏漏，欢迎指正。
针对此次基药目录调整，业内普遍认为，中成药准入比重会明显加大。
2023年3月，国家卫健委在《对十三届全国人大五次会议第1996号建议的答复》中指出，进一步提高基药目录中成药占比，体现“中西医并重”。对于中成药的遴选，充分尊重中医药特点，会同国家中医药管理部门单独组织中医药专家进行充分论证和评审。调整后中西药的构成比例与2012版基药目录保持一致。
可见，强调中西药并重，中成药占比有望继续提升。预计新版基药目录品种数有望调整至900-1000个，中成药增至300-400个，进入中成药传承创新发展新时代。
来源：国家卫健委官网
关于儿童基药目录，国家卫健委在2023年3月发布的《对十三届全国人大五次会议第3704号建议的答复》中强调，会新增儿童基药目录的考虑，明确国家基药调入、调出的评价标准等，为科学调整目录奠定了较好的基础。
2023年1月，国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，允许医疗机构在遴选儿科药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿科药使用范围。
2021年9月，国务院印发的《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》明确，将探索制定国家儿童基药目录，及时更新儿科禁用药品目录。儿科药激励政策频频出台，扩量进入基药目录显然势在必行。
近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售额逐年上涨，均超百亿元市场规模，2022年突破168亿元，同比增长12.66%；其中，公立医疗机构终端与零售药店终端（城市实体药店+网上药店）的销售占比旗鼓相当，均超过70亿元，市场潜力十足。
近年来中国三大终端六大市场儿科中成药销售趋势（单位：亿元）
随着我国老龄化进程加速、电子产品的广泛使用，我国各类眼科疾病患病率不断攀升，国民“眼健康”备受社会关注。
2023年3月，国家卫健委发布的《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第03687号提案答复的函》中提到，将更多符合临床的眼科药纳入基药目录。明确关注“一老一小”重点人群，和白内障、近视、青光眼等重点疾病，逐步提升覆盖全生命周期的临床眼科药在国民用药中的可及性。
过去数年间，基药目录中的眼科药调整甚少，许多主流治疗药并未进入基药目录调整范围。数据显示，现行的2018版基药目录仅纳入了12款眼科药，包括盐酸左氧氟沙星滴眼液、醋酸可的松滴眼液、珍珠明目滴眼液等；其中，多数药物仅针对传统眼科疾病，对目前患病率增加的干眼症、致盲性眼底病以及慢性开角型青光眼等疾病，基药已无法满足这些常见眼科疾病的治疗需求。
已纳入2018版基药目录的眼科药
由此可见，为满足疾病防治基本用药的需求，将会有更多的眼科药纳入基药目录，多层次、多样化地满足群众“眼健康”的需求。
03、面对基药调整，企业何处找突破？
此次基药调整对有些企业来说是机会，对有些企业来说是挑战。
首先可以确定的是，此次基药目录将大幅度扩容，尤其是儿童基药目录，这对重点布局儿科中成药的华润医药、江中药业、哈药集团等老牌药企来说，准入难度大大降低，这显然是利好消息。
与此同时，在国家大力扶持中医药背景下，中药独家品种不涉及同行联合开展上市后研究的问题，应入尽入，考虑高效、快速开展“入基”各项准备工作。今年以来，包括葵花药业、桂林三金药业、佛慈制药在内的中药企业都公开表态，要力争旗下产品进入新版基药目录，这无疑是政策加速推动的举措。
然而，好坏也是相对的，过多企业的快速进入，基药市场的含金量能否得到保证，这是企业需要谨慎考量的。当基药品种扩容量与临床用药数量基本持平时，使用端与支付端如何做好平衡，这也是需要解决的。
其次是落地执行情况。2019年10月，国务院办公厅发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，要求“基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%（下文简称：986）”。
但据国家卫健委日前公布的2021年度数据看，二级公立医院基本药物采购品种数占比为45.73%，三级公立医院为42.59%，离986目标仍相差甚远。
来源：国家卫健委官网
究其原因，主要是对大型医疗机构来说，一般用药需求约1500个；而对一般基层医疗机构而言，不同地方的用药差异较大，越到基层终端，医生开药、患者用药的差异便越大，因此，基药目录的对接能否顺利落地到各省市，这是相关企业需狠下功夫的。
此外，值得注意的是，进入基药目录的品种也会优先被纳入医保目录，“双目录”的驱动下，产品市场或将进一步放量，该加速准入亦或驻步观望，其中的利弊得失便需企业自身去衡量了。
来源：米内网数据库、国家卫健委官网等；数据统计截至5月26日，如有疏漏，欢迎指正！
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