安徽省药品安全信用档案试点工作获肯定

　　日前，国家药监局信息中心召开药品上市许可持有人药品安全信用档案试点工作会议，推进药品安全信用档案试点建设工作。安徽省药监局相关处室参会并汇报了药品安全信用档案建设工作情况，国家药监局信息中心对安徽省工作进展和成效表示肯定。

 

　　2022年10月底，国家药监局启动药品上市许可持有人药品安全信用档案试点建设工作，包含安徽在内的10个省作为试点建设单位。试点工作启动后，安徽省药监局高度重视，将药品安全信用档案建设工作纳入药品智慧监管重要内容，积极谋划、稳步推进。明确分管领导和责任处室，建立科技发展处负责牵头，信息与举报中心提供技术支持，相关业务处室各负其责、协同推进的工作机制。制定印发《安徽省药品安全信用档案建设实施方案》，确定工作目标、工作内容和任务分工，分两个阶段有序推进工作落实。落实工作经费，采购药品安全信用档案数据资源目录和数据规范编制服务，安排专人负责，督促中标供应商按照国家药品安全信用档案试点建设技术方案开展工作。加强与国家药监局信息中心沟通联系，遇到困难和问题及时请示报告，争取工作支持和技术指导。同时，积极学习借鉴其他省局先进做法和经验，推动安徽省药品信用档案建设工作顺利开展。

 

　　目前，安徽省药监局已完成安徽省药品智慧监管平台与国家药监局智慧监管平台统一用户认证系统对接、药品安全信用档案数据资源目录编制以及国家药品安全信用档案系统安徽专区点亮等工作。下一步，安徽省药监局将继续加大工作力度，加强药品安全信用档案数据归集，不断提升数据质量、持续优化信用档案系统功能，研究建立药品安全质量关键人信用评价体系，探索药品安全信用档案应用场景，不断提升药品监管效能。