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国家药监局:一批器械召回,飞利浦、美敦力…

www.ChinaMedevice.cn  2022-08-04  国家药监局  字号:放大 正常
  飞利浦
 
  飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,该企业发现设备重启后,检查位置切换后会出现图像显示的方向不正确,现主动召回,召回级别为二级。
 
  美敦力
 
  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于夹钳头端断裂问题,注册人敦力公司Medtronic,Inc.对外科消融系统附件The Accessories of Cardioblate Surgical Ablation System(注册证编号:国械注进20173011933 原注册证编号:国械注进20173251933)主动召回。召回级别为一级。
 
  冠龙医疗
 
  山东冠龙医疗用品有限公司报告,由于抽检中发现红绿蓝光辅通量比不符合要求等原因,山东冠龙医疗用品有限公司对其生产的医用冷光源主动召回。召回级别为三级。
 
  理邦仪器
 
  深圳市理邦精密仪器股份有限公司对其生产的病人监护仪附件-IBP电缆(B.Braun接口)型号为01.57.471835012,01.57.471835013,01.57.471836013,主动召回。召回级别为三级 。
 
  贝奥吉因
 
  广州贝奥吉因生物科技股份有限公司对其生产的一次性医用一次性防护服生产批号为2020120101主动召回。召回级别为三级 。
 
  坤敖医疗
 
  山东坤敖科技医疗有限公司报告,由于产品生产防护不到位等原因,山东坤敖科技医疗有限公司对其生产的一次性使用采样器主动召回。召回级别为三级。
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