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肿瘤组织培养药敏检测(HDRA)的技术特点及优势

www.ChinaMedevice.cn  2022-06-23  医疗器械网  字号:放大 正常
  NCCN指南范围内的肿瘤组织培养药物敏感性检测(HDRA)实现标准化治疗和个性化结合,优化指南,降低肿瘤患者术后复发,延长生存
 
  药物治疗是抗肿瘤治疗的重要方式之一。在临床治疗过程中,个体化差异和药物抵抗使得部分患者并不能从标准治疗方案中获益。抗肿瘤药物的有效性受到个体化差异和耐药性的限制,耐药性是抗肿瘤治疗中最大的挑战之一,也是多数肿瘤患者复发的根本原因。作为复杂的多类型细胞集合,肿瘤细胞与邻近的非肿瘤细胞建立着紧密的相互作用。肿瘤细胞与周围正常细胞的互动,为肿瘤细胞提供合适的庇护,肿瘤的生长、侵袭、转移等生物学特性均依赖于周围的“微环境”。肿瘤异质性包括不同个体以及同一个体不同部位的肿瘤细胞之间的异质性,是导致肿瘤多药耐药和治疗失败的主要原因 。
 
 
  恶性肿瘤的治疗手段包括放疗、化疗、免疫治疗、中药等,其中化疗大多采用美国国立综合癌症网络( National comprehensive cancer network,NCCN) 指南推荐的标准化疗方案,忽略了个体化差异和肿瘤内在固有的异质性。实现“个体化精准医疗”能有效地解决传统治疗手段的针对性低、毒副作用明显、药品无效耗费率高等问题,实现个体化精准治疗,提高疾病诊治与预防的效益。
 
      肿瘤药敏试验方法可以预测患者对不同药物的敏感性,实现患者的个体化精准给药,是个体化精准医疗的核心内容之一。肿瘤药物敏感性检测最核心的是检测体系能否模拟体内的生长环境,并得到与体内一致的药物应答反应,参考肿瘤药物敏感性检测结果,结合指南或共识制定的治疗方案是否可以是患者获益最大化。三维组织培养药物敏感性检测技术(Histoculture Drug Response Assay, HDRA)是使用天然活性肿瘤组织在体外培养后,进行药物敏感性检测的独特体内样体外肿瘤活组织器官模型。该技术维持了肿瘤组织天然组织结构特征、肿瘤的细胞异质性、致瘤性以及癌细胞迁移、侵袭转移的特征;保持正常组织和恶性组织三维生长方式以及肿瘤微环境、微免疫环境、微生理环境和细胞与细胞及细胞与胞外基质的相互作用;保持与体内一致的肿瘤生物学关键事件,诸如药物反应、细胞增殖、细胞周期、组学差异表达变化。结合细胞活性、细胞代谢、可视化形态学多终点检测分析指标,能够有效地预测化疗药物、生物药物和活化免疫细胞药物的敏感性、耐药性,可实现精准预后和诊断。
 
  组织培养药物敏感性检测技术(HDRA)是与体内相关性最高的体外药敏检测方法
 
      HDRA是将手术切除、活检、内镜获取的活性肿瘤组织切成厚度1毫米或0.5毫米的微小组织块,在体外培养,保证它和体内的生长模式一致,再与被测试药物共培养,模拟体内药物治疗,进行药物敏感性检测。
 
 
 
  在指南范围内为患者筛选相对敏感的治疗方案,解决患者个体化差异(标准化+个性化=科学化、规范化)
 
      针对不同癌种,结合各癌种CSCO、NCCN指南,进行指南范围内的一、二线用药方案的个体化筛选、实际体外效能排序,为解决患者个体化差异带来的药物反应不确定性提供体外检测参考,优化治疗方案,改善患者生存,进一步提高指南用药的有效性。在指南方案治疗无效的情况下,征求患者及家属同意的前提下,可依据患者病情、其它相关检测结果及历史治疗经验,在指南之外为患者筛选有效治疗方案。药物方案来源于国内外已开展的临床研究、医师经验、基因检测结果、数据库。海选方案来源推荐:
 
  Clinical Trials.gov (https://www.clinicaltrials.gov/)
 
  中国临床试验注册中心(http://www.chictr.org.cn/)
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