福建首个核酸检测试剂和第二个抗原检测试剂获批
记者24日从福建省药品监督管理局获悉，近日，福建省泰普生物科学（中国）有限公司“2019新型冠状病毒（2019-nCOV）核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法）”和厦门宝太生物科技股份有限公司“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”2个产品同时获得国家药监局注册批准。
泰普生物核酸检测试剂是福建省第一个获得批准的同类产品，这一产品获批结束了福建省新冠病毒核酸检测试剂需向省外采购的情况。
厦门宝太生物抗原检测试剂，则是继3月18日厦门奥德生物科技有限公司抗原检测试剂获批之后，福建省第二个同类产品获批，也是目前全球新冠病毒抗原检测试剂产能最大企业在国内获批。
福建省药品监督管理局表示，这2个产品获批，是福建省新冠病毒检测试剂研发注册的又一次突破，也将对福建省乃至全国新冠疫情防控产生积极作用。（完）
【版权声明】秉承互联网开放、包容的精神，医药网欢迎各方(自)媒体、机构转载、引用我们原创内容，但要严格注明来源医药网；同时，我们倡导尊重与保护知识产权，如发现本站文章存在版权问题，烦请将版权疑问、授权证明、版权证明、联系方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，我们将第一时间核实、处理。
- 相关报道
-
- 晋中市太谷区人民医院核酸检测试剂及配套材料竞争性磋商(2022-04-24)
- 山东新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材限价挂网申报产品信息(2022-04-21)
- 山东新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材限价挂网产品(2022-04-19)
- 山东启动新型冠状病毒核酸检测试剂及配套耗材限价挂网(2022-04-18)
- 上海思路迪生物医学科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒产品挂网(2022-04-14)
- 数问新冠病毒核酸检测试剂盒通过欧盟CE-IVD认证(2021-01-11)