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国产化不足10%,12种耗材被点名

www.ChinaMedevice.cn  2022-05-13  赛柏蓝器械  字号:放大 正常
  多种耗材开始信息维护
 
  5月10日,福建省药械联合采购中心发布《关于开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材产品信息采集工作的通知》,拟于近期开展心脏介入电生理类、腔镜吻合器类医用耗材信息采集工作。信息维护时间为2022年5月11日15:00-5月18日17:00。
 
  此次信息采集工作可以看做是心脏介入电生理类、腔镜吻合器类耗材省际联盟带量采购的预热。4月上旬,国家医保局曾对2022年地方联盟集采作出统一部署协调。按照工作安排,福建牵头开展的电生理和腔镜吻合器采购联盟集采,被纳入2022年拟重点推进的联盟集采。
 
  由此预测,此次联盟集采的力度不小。
 
  从信息采集品类来看,心脏介入电生理类耗材有电生理导管鞘、房间隔穿刺针、体表定位参考电极、灌注管路、导管连线、电定位诊断导管、磁定位诊断导管、心内超声导管、电生理其他诊断导管、电定位治疗导管、磁定位治疗导管、冷冻治疗导管等12种。
 
  腔镜吻合器主要有腔镜切割吻/缝合器、腔镜切割吻/缝合器钉仓(钉匣)、电动腔镜切割吻/缝合器、电动腔镜切割吻/缝合器钉仓(钉匣)等4种。
 
 
  据赛柏蓝器械观察,全国大部分地区已开展吻合器带量采购,去年12月,重庆8省及京津冀18省联盟吻合器带量采购相继公布拟中选结果。
 
  重庆8省联盟集采中,腔镜吻合器及组件平均降幅为79.2%,最高降幅达97.9%。京津冀18省联盟集采中,管型/端端吻合器平均价格从2530元/个降至320.72元/个,平均降幅86.89%,最高降幅94.41%;痔吻合器平均价格从2333.98元/个降至267.26元/个,平均降幅88.09%,最高降幅94.88%。
 
  但电生理类耗材尚为省级集采中的生面孔。自冠脉支架集采后,市场关注点纷纷转向神经介入、外周介入以及电生理等高附加值、国产化占比低的新领域。
 
  近年来,电生理市场增长迅猛。根据国海证券研报数据,电生理耗材市场复合增速达28.3%,是高值耗材市场整体增速的近2倍。2020年,中国电生理市场规模51.5亿元,预计2024年将达到211.1亿元。
 
  据赛柏蓝器械观察,国内企业方面,上市公司中的惠泰医疗正积极推进电生理业务,微创电生理近期也于上交所科创板过会。此外,还有玄宇医疗、艾科脉、洲瓴医疗等一批新入局者。
 
  国产占比不足10%,电生理耗材升温
 
  集采信号牵动电生理行业神经。
 
  自联盟带量采购消息传出后,为数不多的电生理上市企业惠泰医疗,已经接到多轮集采相关的投资者调研和提问。
 
  惠泰医疗在近期发布的一份投资者关系表中表示,公司目前已入院的产品是以标测为主,相信集采会加速提升穿刺类耗材、三维耗材的入院速度。
 
  据赛柏蓝器械观察,从近期开展的高值耗材带量采购情况来看,集采刺激了部分品类的国产化进程。以超声刀16省联盟集采为例,一批2021年刚上市的国产超声刀,在集采中获得了更多份额,部分国产超声刀销量翻了数倍,并且还在增长。
 
  但对于尚在孵化中的电生理市场,前路还是未知。
 
  考量到价格较高的电生理三维设备、跟台工程师、较长的手术时间等特殊因素,国内企业还需要一个追赶国际头部企业的时间通道。
 
  惠泰医疗透露,公司电生理业务仍在前期铺垫阶段,目前以市场准入为主。电生理产品入院需要一部分高端人才开展技术讲解、学术推广及跟台操作,此外,铺设在市场的机器每年也会有相应的折旧费用发生。2021年公司电生理团队新增人员主要为市场和跟台人员,未来仍将继续投入,增速预计要在2024 年或2025年体现。
 
  据弗若斯特沙利文统计数据,以销售收入计算,2020年中国心脏电生理器械市场中,强生、雅培、美敦力三家公司共占据超过85%市场份额,而国产占比不足10%。从2015年到2019年,国产份额由11.6%持续下降至9.0%,直至2020年方有不到1%的份额回升。
 
  目前电生理市场前三大均为外企,市占率87%,其中强生占比达59%,在市场中拥有绝对地位,临床具有一定的不可替代性,谈判中议价能力较强。
 
  此次联盟集采正式采购品类及规则尚未公布,市场价格体系的最终变动还有待揭晓,赛柏蓝器械也将持续关注。
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