江苏省中医药研究院补骨脂总苷胶囊获得临床试验默示许可

www.ChinaMedevice.cn　 2022-02-24　米内网　字号：放大正常

　　近日，CDE官网显示，江苏省中医药研究院以中药1.2类新药申报的补骨脂总苷胶囊获得临床试验默示许可。米内网数据显示，2020年至今，有8款骨骼肌肉系统中药1类新药提交上市/临床申请，其中2款已获批上市，余下6款均已获批临床。

　来源：CDE官网

　　补骨脂总苷胶囊是一款骨科中药新药，以补骨脂总苷提取物（含补骨脂苷、异补骨脂等）为主要成分，具有温肾助阳的功效，用于肾阳不足引起的原发性骨质疏松症，症见腰膝冷痛等。

　　米内网数据显示，2020年至今，国内已有2款骨骼肌肉系统中药1类新药提交上市申请，且均已获批生产，分别为湖南方盛制药的玄七健骨片（曾用名金古乐片）及一力制药的虎贞清风胶囊；6款1类新药提交临床申请，目前均已获批临床。

　　2020年至今申报上市/临床的骨骼肌肉系统中药1类新药

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端骨骼肌肉系统中成药销售规模超过300亿元。

　　在中国城市实体药店中成药终端，预计2021年将有5个大类的药品销售规模突破100亿元，骨骼肌肉系统中成药就是其中一个。

　　2021E中国城市实体药店终端骨骼肌肉系统中成药TOP5产品

　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

　　从骨骼肌肉系统中成药产品排名看，TOP5产品合计市场份额超过30%，其中舒筋健腰丸以超10亿元的销售额位居榜首。

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