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江苏省中医药研究院补骨脂总苷胶囊获得临床试验默示许可

www.ChinaMedevice.cn  2022-02-24  米内网  字号:放大 正常
  近日,CDE官网显示,江苏省中医药研究院以中药1.2类新药申报的补骨脂总苷胶囊获得临床试验默示许可。米内网数据显示,2020年至今,有8款骨骼肌肉系统中药1类新药提交上市/临床申请,其中2款已获批上市,余下6款均已获批临床。
 
 
 来源:CDE官网
 
  补骨脂总苷胶囊是一款骨科中药新药,以补骨脂总苷提取物(含补骨脂苷、异补骨脂等)为主要成分,具有温肾助阳的功效,用于肾阳不足引起的原发性骨质疏松症,症见腰膝冷痛等。
 
  米内网数据显示,2020年至今,国内已有2款骨骼肌肉系统中药1类新药提交上市申请,且均已获批生产,分别为湖南方盛制药的玄七健骨片(曾用名金古乐片)及一力制药的虎贞清风胶囊;6款1类新药提交临床申请,目前均已获批临床。
 
  2020年至今申报上市/临床的骨骼肌肉系统中药1类新药
  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
 
  米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端骨骼肌肉系统中成药销售规模超过300亿元。
 
  在中国城市实体药店中成药终端,预计2021年将有5个大类的药品销售规模突破100亿元,骨骼肌肉系统中成药就是其中一个。
 
  2021E中国城市实体药店终端骨骼肌肉系统中成药TOP5产品
  来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局
 
  从骨骼肌肉系统中成药产品排名看,TOP5产品合计市场份额超过30%,其中舒筋健腰丸以超10亿元的销售额位居榜首。
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