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汇宇再发威,入局10亿注射剂!三家四川药企争首仿

www.ChinaMedevice.cn  2021-03-22  米内网    字号:放大 正常
  医药网3月22日讯 3月18日,CDE数据显示,四川汇宇制药申报的丙戊酸钠注射用浓溶液3类仿制上市获得承办,早前已有成都利尔药业、成都苑东生物制药申报3类仿制上市,四川药企猛攻的这个注射剂究竟有何魅力?
 
  图1:申报丙戊酸钠注射用浓溶液上市的企业情况
  来源:CDE官网
 
  丙戊酸钠属于广谱抗癫痫药,目前在国内市场涉及的产品主要有片剂(含缓释片)、注射剂、溶液剂(含糖浆),注射剂的占比在60%左右,而片剂占30%,溶液剂不到10%。
 
  图2:2020H1注射用丙戊酸钠的企业格局
  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  国内市场上的丙戊酸钠注射剂仅有注射用丙戊酸钠,涉及赛诺菲以及两家国内企业。米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用丙戊酸钠的销售额已超过13亿元。
 
  从企业格局来看,2013-2015年沈阳新马药业以超过40%的市场份额排在TOP1,原研企业赛诺菲在2017-2019年抢回了市场领军地位,但在2020上半年再次被沈阳新马药业超越,原研企业的短暂挣扎依然难敌国产仿制药的冲击。
 
  目前,丙戊酸钠注射剂暂无企业过评,三家四川药企按新分类申报丙戊酸钠注射用浓溶液上市,若获批则视同过评,高端仿制药上市后有望进一步挤压原研药企的份额。
 
  来源:CDE官网、米内网数据库
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