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国家药监局:20.8万个口罩 全国召回

www.ChinaMedevice.cn  2020-06-28  国家药监局  字号:放大 正常

  医药网6月28日讯 6月22日,国家药监局连发7条通知,7家械企分别对一次性使用医用口罩、一次性使用手术单以及医用棉签等进行召回。
 
  据赛柏蓝器械统计,本次召回共涉及20.8万只一次性使用口罩、1000片一次性使用手术单以及20万支医用棉签,具体情况如下:
 
  南昌兴兴医疗器械有限公司报告,收到客户反映,批号为20200425的一次性使用医用口罩掉耳带严重,南昌兴兴医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:赣械注准20172640271)主动召回。召回级别为三级。
 
  南昌永德利医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,南昌永德利医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20152640077)主动召回。召回级别为三级。
 
  南昌市康华卫材有限公司报告,由于一次性使用医用口罩口罩带、通气阻力、无菌不符合标准要求,南昌市康华卫材有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:赣械注准20202140049)主动召回。召回级别为三级。
 
  南昌市奥康医疗器械有限公司报告,由于一次性使用手术单干态纵向断裂强力不符合标准要求,南昌市奥康医疗器械有限公司对其生产的一次性使用手术单(注册证号:赣械注准20182640076)主动召回。召回级别为三级。
 
  江西爱益卫生材料有限公司报告,由于一次性使用口罩通气阻力不符合标准要求,江西爱益卫生材料有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20152640189)主动召回。召回级别为三级。
 
  南昌市恩惠医用卫生材料有限公司报告,由于医用棉签无菌不符合标准要求,南昌市恩惠医用卫生材料有限公司对其生产的医用棉签(注册证号:赣械注准20152640276)主动召回。召回级别为三级。
 
  江西锦辉医疗器械有限公司报告,由于一次性使用口罩基本尺寸不符合标准要求,江西锦辉医疗器械有限公司对其生产的一次性使用口罩(注册证号:赣械注准20192140291)主动召回。召回级别为三级。
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