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百济神州第三季度:收入5014万美元 净亏损3亿美元

www.ChinaMedevice.cn  2019-11-14  新浪医药新闻  字号:放大 正常

  医药网11月14日讯 11月13日,百济神州公布了近期业务亮点、预计里程碑事件以及2019年第三季度财务业绩。截至2019年9月30日的第三季度收入为5014万美元,净亏损为3.0736亿美元。
 
  2019年第三季度财务业绩
 
  收入
 
  截至 2019 年 9 月 30 日的第三季度收入为 5014万美元,相比较,2018 年同期的收入为 5420万美元。收入减少主要归因于2019年第二季度中新基公司就终止替雷利珠单抗合作所支付的相关费用,以及因此停止的任何相关合作收入。
 
  截至 2019 年 9 月 30 日的第三季度,ABRAXANE®、瑞复美及维达莎®在中国销售带来的产品收入总计5014万美元,相比较,去年同期的产品收入总计为3845万美元。2019年第三季度销售额受到ABRAXANE临时供应中断的负面影响。
 
  截至 2019 年 9 月 30 日的第三季度,合作收入为零,相比较,2018年同期的合作收入为1576万美元。合作收入的减少主要归因于2019年第二季度中新基公司终止了关于替雷利珠单抗的合作。
 
  费用
 
  截至2019年9月30的第三季度费用为3.6241亿美元,相比较,2018年同期的费用为2.053亿美元。
 
  销售成本 截至2019年9月30日的第三季度为2011万美元,相比较,2018年同期的销售成本为871万美元。销售成本包括这一时期在中国获得ABRAXANE、瑞复美与维达莎销售权益的取得成本。为商业化上市准备产生的库存生产成本,在上市批准之前都计入研发费用。
 
  研发费用
 
  截至2019年9月30日的第三季度为2.3697亿美元,相比较,2018年同期的研发费用为1.4759亿美元。增加主要归因于正在开展和新启动的后期关键性临床试验费用的持续增加、注册申报准备,以及产品上市前活动和供应相关的生产成本。研发费用的总体增加还归因于员工股权奖励支出的增加,截至2019年9月30日的第三季度股权奖励支出为2067万美元,相比较,2018年同期的股权奖励支出为1552万美元。该增加主要由于员工人数的增长。
 
  净亏损
 
  截至 2019 年 9月 30 日的第三季度的净亏损为 3.0736亿美元、或每股 0.39 美元、或每股美国存托股份(ADS)5.11 美元,相比较, 2018 年同期的净亏损为 1.4403 亿美元、或每股 0.19 美元、或每股 ADS 2.53 美元。
 
  近期业务亮点以及预计里程碑事件
 
  临床项目
 
  泽布替尼,宣布了美国食品药品监督管理局(FDA)已受理泽布替尼用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先审评资格,《处方药申报者付费法案》(PDUFA)日期为 2020 年 2 月 27 日;
 
  启动了以下临床试验:
 
  一项泽布替尼联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于治疗既往未接受过治疗且不适合干细胞移植的MCL患者的全球3期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT04002297);
 
  一项用于治疗既往接受过治疗并对伊布替尼治疗不耐受的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的全球2期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT04116437)。
 
  替雷利珠单抗,完成替雷利珠单抗对比索拉非尼用于治疗一线不可切除肝细胞癌(HCC)患者的全球3期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03412773)的患者入组;
 
  在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2019年大会上公布了在中国和韩国开展的替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的2期临床试验(clinicaltrials.gov登记号: NCT04004221)数据;
 
  Pamiparib,在ESMO大会上公布了以下临床数据:
 
  Pamiparib联合低剂量替莫唑胺用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的1b期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03150810)的更新结果;
 
  Pamiparib用于治疗晚期实体瘤患者的1期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT02361723)剂量递增/拓展的更新结果。
 
  Lifirafenib(BGB-283),联合SpringWorks Therapeutics启动了一项lifirafenib联合MEK抑制剂mirdametinib(PD-0325901)用于治疗晚期或难治性实体瘤患者的临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03905148)。
 
  BGB-A1217,启动了在中国和澳大利亚开展的一项以研究联合用药安全性、耐受性、药代学以及初步抗肿瘤活性为目的的BGB-A1217联合替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤患者的1a/1b期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT04047862)的患者入组。
 
  BGB-11417,完成了BGB-11417临床前以及支持新药研究申请(IND)的研究,在对抗促凋亡蛋白Bcl-2中展示了强效活性与高选择性。
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