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药监局:24批医疗器械不合格 械企名单公布

www.ChinaMedevice.cn  2019-09-19  赛柏蓝器械  字号:放大 正常
  医药网9月19日讯 安徽省药监局公布抽检结果,共10个品种24批器械不合格。
 
  将处理不合格医疗器械
 
  近日,安徽省药监局发布《安徽省医疗器械质量公告(2019年第1期)》表示,为加强医疗器械质量监督管理等,安徽省药监局组织对行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。
 
  经抽验并核查确认,共10个品种24个批(台)次产品不符合标准规定,包括医用脱脂点纱布、定制式义齿、一次性使用输液器带针以及温热中低频治疗仪等产品。(文末附名单)
 
  对上述不符合标准规定的医疗器械产品,各市(直管县)药品监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理。
 
  连续多年抽检
 
  据了解,2016年、2017年和2018年,安徽省药监局都对医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。
 
  根据安徽省药监局信息,2018年经抽验并核查确认,共10个品种22个批(台)次产品不符合标准规定,包括医用脱脂纱布片、特定电磁波谱治疗器以及乳腺治疗仪等产品。
 
  2017年经抽验并核查确认,共8个品种10个批(台)次产品不符合标准规定,包括全自动臂式电子血压计、数字显示电子体温计以及温热中低频治疗仪等产品。
 
  2016年安徽省药监局有两期质量监督抽检,第一期有10个品种12批次不符合标准规定,第二期抽检近200家器械的产品,最终有7家医疗器械生产企业的2个品种共10批(台)产品不符合标准规定。
 
  附件:
 
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