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药监局:276家医械企业限期整改

www.ChinaMedevice.cn  2018-12-17  新安晚报  字号:放大 正常
  医药网12月17日讯 涉嫌擅自变更经营和仓库地址、使用过期体外诊断试剂、经营超过有效期医疗器械...12月14日,安徽省药监局公布2018年11月医疗器械监督检查信息,在受检的2282家医疗器械企业中,限期整改276家,不合格13家。
 
  13家经查不合格企业中,安徽经伟医疗科技有限公司、合肥铭枫医疗科技有限公司、合肥诺和医疗器材有限公司、安徽诗美乐医疗科技有限公司、安徽松诺医疗器械有限公司、合肥天恩医疗器械有限公司、安徽祥吉物资有限公司、安徽易杨医院投资管理有限公司、合肥元通医疗器械有限公司等9家企业涉嫌擅自变更经营和仓库地址,被移交稽查依法处理。
 
  中煤特凿医院使用过期体外诊断试剂、枞阳县金猴大药房有限公司及其正大街店经营过期器械被立案查处。芜湖市禹齿洁医疗器械有限公司现场已无生产人员,被责令停业整顿。
 
  此外,还有276家单位或企业因为存在各种管理缺陷而被责令整改:
 
  如肥东县元疃镇曙光村卫生室未建立医疗器械进货查验记录、质量管理制度;
 
  淮北市长征康复医院未进行年度培训;
 
  亳州昱盛医疗器械有限公司部分购货方资质不全;
 
  萧县运峰诊所无器械购进验收记录;
 
  蚌埠经济开发区康轩阁大药房医疗器械分类不完全;
 
  太和县华济堂药生物科技有限公司防鼠防蚊设施不全;
 
  淮南市仁康大药房六里站店医疗器械与其他药品混放;
 
  安徽诺普康医疗器械有限公司车间工人着装不规范;
 
  六安城南老年护理医院无医疗器械购进记录及管理制度;
 
  马鞍山华睿医疗器械贸易有限公司 经营企业培训档案不完整(缺少培训记录、考核记录等内容);
 
  宣城市江南医疗器械有限公司洁净室更换滤膜后的检测记录未进行汇总分析;
 
  枞阳县永泰大药房购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全;
 
  池州市贵池区梅村镇霄坑村卫生室供货商资质不全、购进验收记录不全;黟县博士眼镜行提供的票据上未体现产品批号等。
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