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总局发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则

www.ChinaMedevice.cn 2017-10-10 国家食品药品监督管理总局 字号:放大 正常
  医药网10月10日讯 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪注册技术审查指导原则》《一次性使用心电电极注册技术审查指导原则》《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》《心电图机注册技术审查指导原则(2017年修订版)》《病人监护产品(第二类)注册技术审查指导原则(2017年修订版)》,现予发布。
 
  特此通告。
 
 
 
 
 
 
  食品药品监管总局
 
  2017年9月25日
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